Sugammadeks sodu

Krótki opis:

Nazwa API Wskazanie Specyfikacja DKZ USA DMF UE CEP
Sugammadeks sodu Blokada nerwowo-mięśniowa Wewnętrzna      


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

舒 更 葡 糖钠 Sugammadeks sodu 343306-79-6 Wewnętrzna

Opis

Sugammadeks sodu jest syntetyczną pochodną γ-cyklodekstryny i działa jako nowy środek odwracający blok nerwowo-mięśniowy.

Nazwa ogólna: sugammadex (tak GAM ma dex)
Nazwa marki: Bridion

Sugammadeks odwraca działanie niektórych leków podawanych podczas zabiegów chirurgicznych w celu rozluźnienia mięśni.

Sugammadeks stosuje się pod koniec zabiegu chirurgicznego, aby pomóc przywrócić czynność mięśni, która została zablokowana podczas zabiegu przez inne leki.

Sugammadeks można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Służy do odwrócenia działania niektórych leków.

W Vivo

Wstrzyknięcie sugammadeksu nie ma znaczącego wpływu na ciśnienie krwi ani częstość akcji serca.Po wstrzyknięciu wysokiej dawki rokuronium 90% odzyskanie stosunku ciągu czterech zajmuje 28 min (SD 7 min) po podaniu soli fizjologicznej, 26 min (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugammadeksu i 8 min (SD 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugammadeksu[1].Sugammadeks powoduje szybkie i całkowite odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium.Czas regeneracji do treningu w stosunku 4=0,9 po spontanicznym powrocie do zdrowia wynosi 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Jest to znacznie skrócone do 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) z sugammadeksem 0,5 mg/kg i do 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) z sugammadeksem 1,0 mg/kg [2].Szacowany okres półtrwania sugammadeksu u rezusów wynosi 30 (SEM=4,9) min [3].

Przechowywanie

Proszek

-20°C

3 lata

4°C

2 lata
W rozpuszczalniku

-80°C

6 miesięcy

-20°C

1 miesiąc

Struktura chemiczna

Sugammadex Sodium

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Quality management1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Quality management2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.

Quality management3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.

Quality management4

Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Linia do pakowania w butelkach Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC

cpf9
cpf10

Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletów Viswill

cpf14-1

Dyspozytornia DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
International cooperation
Współpraca krajowa
Domestic cooperation

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas