Sugammadeks sodu

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Specyfikacja Amerykański DMF DMF UE CEP
Sugammadeks sodu Blokada nerwowo-mięśniowa W domu      


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

舒更葡糖钠 Sugammadeks sodu 343306-79-6 W domu

Opis

Sugammadeks sodowy jest syntetyczną pochodną γ-cyklodekstryny i działa jako nowy środek odwracający blok nerwowo-mięśniowy.

Nazwa ogólna: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nazwa marki: Bridion

Sugammadeks odwraca działanie niektórych leków podawanych podczas zabiegów chirurgicznych w celu rozluźnienia mięśni.

Sugammadex stosuje się pod koniec zabiegu chirurgicznego, aby pomóc w przywróceniu funkcji mięśni zablokowanej podczas operacji przez inne leki.

Sugammadeks można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Stosowany jest w celu odwrócenia działania niektórych leków.

W Vivo

Wstrzyknięcie sugammadeksu nie ma znaczącego wpływu na ciśnienie krwi ani częstość akcji serca. Po wstrzyknięciu dużej dawki rokuronium powrót do 90% stosunku ciągu czterech następuje po 28 minutach (SD 7 min) po podaniu soli fizjologicznej, 26 minut (SD 9,5 min) po dawce 1 mg/kg sugammadeksu i 8 minut (SD 9,5 min) po podaniu 1 mg/kg sugammadeksu 3,6 min) po podaniu 2,5 mg/kg sugammadeksu[1]. Sugammadeks powoduje szybkie i całkowite odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego rokuronium. Czas regeneracji do treningu o stosunku czterech = 0,9 po spontanicznej regeneracji wynosi 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14). Czas ten ulega znacznemu skróceniu do 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) w przypadku sugammadeksu w dawce 0,5 mg/kg i do 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) w przypadku sugammadeksu w dawce 1,0 mg/kg[2]. Szacowany okres półtrwania sugammadeksu u małp rezus wynosi 30 (SEM=4,9) min[3].

Składowanie

Proszek

-20°C

3 lata

4°C

2 lata
W rozpuszczalniku

-80°C

6 miesięcy

-20°C

1 miesiąc

Struktura chemiczna

Sugammadeks sodu

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas