Sugammadeks sodu
舒 更 葡 糖钠 | Sugammadeks sodu | 343306-79-6 | Wewnętrzna |
Opis
Sugammadeks sodu jest syntetyczną pochodną γ-cyklodekstryny i działa jako nowy środek odwracający blok nerwowo-mięśniowy.
Nazwa ogólna: sugammadex (tak GAM ma dex)
Nazwa marki: Bridion
Sugammadeks odwraca działanie niektórych leków podawanych podczas zabiegów chirurgicznych w celu rozluźnienia mięśni.
Sugammadeks stosuje się pod koniec zabiegu chirurgicznego, aby pomóc przywrócić czynność mięśni, która została zablokowana podczas zabiegu przez inne leki.
Sugammadeks można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
Służy do odwrócenia działania niektórych leków.
W Vivo
Wstrzyknięcie sugammadeksu nie ma znaczącego wpływu na ciśnienie krwi ani częstość akcji serca.Po wstrzyknięciu wysokiej dawki rokuronium 90% odzyskanie stosunku ciągu czterech zajmuje 28 min (SD 7 min) po podaniu soli fizjologicznej, 26 min (SD 9,5 min) po 1 mg/kg sugammadeksu i 8 min (SD 3,6 min) po 2,5 mg/kg sugammadeksu[1].Sugammadeks powoduje szybkie i całkowite odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium.Czas regeneracji do treningu w stosunku 4=0,9 po spontanicznym powrocie do zdrowia wynosi 14,4 min (SD=3,4 min; n=14).Jest to znacznie skrócone do 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) z sugammadeksem 0,5 mg/kg i do 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) z sugammadeksem 1,0 mg/kg [2].Szacowany okres półtrwania sugammadeksu u rezusów wynosi 30 (SEM=4,9) min [3].
Przechowywanie
Proszek | -20°C | 3 lata |
4°C | 2 lata | |
W rozpuszczalniku | -80°C | 6 miesięcy |
-20°C | 1 miesiąc |
Struktura chemiczna
Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.
Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.
Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.
Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.