abrocytynib

Krótki opis:

Nazwa API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (USA)
abrocytynib Atopowe zapalenie skóry Pfizer 11 lutego 2034


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Abrokitynib jest doustnym, drobnocząsteczkowym inhibitorem kinazy Janus (JAK) 1, który jest opracowywany do leczenia dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Abrocitinib jest badany w badaniu klinicznym NCT03796676 (inhibitor JAK1 z farmakologiczną terapią miejscową u młodzieży z atopowym zapaleniem skóry).

Abrocitinib jest obecnie opracowywany przez firmę Pfizer do leczenia atopowego zapalenia skóry (egzemy).Jest to eksperymentalny doustny inhibitor kinazy Janus 1 (JAK1) do stosowania raz dziennie.

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to złożona, przewlekła, zapalna choroba skóry charakteryzująca się świądem, intensywnym świądem i wypryskami, dotykająca około 25% dzieci i 2% do 3% dorosłych na całym świecie.Abrokitynib jest selektywnym inhibitorem enzymu Janus kinase-1 (JAK1), hamującym proces zapalny.W związku z tym naszym celem była ocena skuteczności i bezpieczeństwa abrocytynibu w leczeniu AD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Abocitynib w dawce 100 mg lub 200 mg jest skutecznym, dobrze tolerowanym i obiecującym lekiem w leczeniu pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.Jednak analiza faworyzowała skuteczność abrocytynibu w dawce 200 mg ponad 100 mg, ale skutki uboczne, takie jak nudności i ból głowy, mogą wystąpić częściej przy 200 mg.

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Quality management1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Quality management2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.

Quality management3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.

Quality management4

Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Linia do pakowania w butelkach Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC

cpf9
cpf10

Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletów Viswill

cpf14-1

Dyspozytornia DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
International cooperation
Współpraca krajowa
Domestic cooperation

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas