Abrocytynib

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (Stany Zjednoczone)
Abrocytynib Atopowe zapalenie skóry Pfizera 11 lutego 2034


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Abrocytynib jest doustnym, drobnocząsteczkowym inhibitorem kinazy janusowej (JAK) 1, opracowywanym do leczenia dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Abrocytynib jest badany w badaniu klinicznym NCT03796676 (inhibitor JAK1 z leczniczą terapią miejscową u młodzieży z atopowym zapaleniem skóry).

Firma Pfizer opracowuje obecnie abrocytynib do leczenia atopowego zapalenia skóry (egzemy). Jest to eksperymentalny, doustny, raz dziennie inhibitor kinazy janusowej 1 (JAK1).

Atopowe zapalenie skóry (AD) to złożona, przewlekła, zapalna choroba skóry charakteryzująca się świądem, intensywnym swędzeniem i zmianami wypryskowymi, dotykająca około 25% dzieci i 2% do 3% dorosłych na całym świecie. Abrocytynib jest selektywnym inhibitorem enzymu kinazy janusowej-1 (JAK1), hamującym proces zapalny. Dlatego też naszym celem była ocena skuteczności i bezpieczeństwa abrocytynibu w leczeniu AD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Abrocytynib w dawce 100 mg lub 200 mg jest skutecznym, dobrze tolerowanym i obiecującym lekiem w leczeniu pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Jednakże analiza faworyzowała skuteczność abrocytynibu w dawce 200 mg w porównaniu z dawką 100 mg, ale skutki uboczne, takie jak nudności i ból głowy, prawdopodobnie wystąpią częściej w przypadku dawki 200 mg.

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas