abrocytynib
Abrokitynib jest doustnym, drobnocząsteczkowym inhibitorem kinazy Janus (JAK) 1, który jest opracowywany do leczenia dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Abrocitinib jest badany w badaniu klinicznym NCT03796676 (inhibitor JAK1 z farmakologiczną terapią miejscową u młodzieży z atopowym zapaleniem skóry).
Abrocitinib jest obecnie opracowywany przez firmę Pfizer do leczenia atopowego zapalenia skóry (egzemy).Jest to eksperymentalny doustny inhibitor kinazy Janus 1 (JAK1) do stosowania raz dziennie.
Atopowe zapalenie skóry (AZS) to złożona, przewlekła, zapalna choroba skóry charakteryzująca się świądem, intensywnym świądem i wypryskami, dotykająca około 25% dzieci i 2% do 3% dorosłych na całym świecie.Abrokitynib jest selektywnym inhibitorem enzymu Janus kinase-1 (JAK1), hamującym proces zapalny.W związku z tym naszym celem była ocena skuteczności i bezpieczeństwa abrocytynibu w leczeniu AD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Abocitynib w dawce 100 mg lub 200 mg jest skutecznym, dobrze tolerowanym i obiecującym lekiem w leczeniu pacjentów z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.Jednak analiza faworyzowała skuteczność abrocytynibu w dawce 200 mg ponad 100 mg, ale skutki uboczne, takie jak nudności i ból głowy, mogą wystąpić częściej przy 200 mg.
Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.
Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.
Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.
Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.