Remdesiwir
Remdesivir to lek przeciwwirusowy, którego celem jest szereg wirusów. Pierwotnie został opracowany ponad dziesięć lat temu do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i wirusa wywołującego przeziębienie zwanego syncytialnym wirusem oddechowym (RSV). Remdesivir nie był skutecznym lekiem na żadną chorobę. Ale okazał się obiecujący w walce z innymi wirusami.
Naukowcy przetestowali remdesivir w badaniach klinicznych podczas epidemii wirusa Ebola. Inne badane leki działały lepiej, ale wykazano, że są bezpieczne dla pacjentów. Badania na komórkach i zwierzętach sugerują, że remdesiwir jest skuteczny przeciwko wirusom z rodziny koronawirusów, takim jak bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) i zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS).
Remdesivir działa poprzez przerwanie produkcji wirusa. Koronawirusy mają genomy utworzone z kwasu rybonukleinowego (RNA). Remdesivir zakłóca jeden z kluczowych enzymów potrzebnych wirusowi do replikacji RNA. Zapobiega to namnażaniu się wirusa.
W lutym 2020 r. naukowcy rozpoczęli randomizowane, kontrolowane badanie leku przeciwwirusowego, aby sprawdzić, czy remdesivir można stosować w leczeniu SARS-CoV-2, koronaawirusa powodującego chorobę COVID-19. Do kwietniawczesne wynikiwskazali, że remdesiwir przyspiesza powrót do zdrowia hospitalizowanych pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19. Stał się pierwszym lekiem, który otrzymał zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na stosowanie w sytuacjach awaryjnych w leczeniu osób hospitalizowanych z powodu Covid-19.
Naukowcy zakończyli obecnie badanie zwane adaptacyjnym leczeniem COVID-19 (ACTT-1). Badanie zostało sfinansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID). Ostateczny raport ukazał się wNew England Journal of Medicinew dniu 8 października 2020 r.





Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.


Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec


Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie


Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

Pokój kontrolny DCS

