Remdesiwir

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (Stany Zjednoczone)
Remdesiwir Leki przeciwwirusowe (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Remdesivir to lek przeciwwirusowy, którego celem jest szereg wirusów. Pierwotnie został opracowany ponad dziesięć lat temu do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i wirusa wywołującego przeziębienie zwanego syncytialnym wirusem oddechowym (RSV). Remdesivir nie był skutecznym lekiem na żadną chorobę. Ale okazał się obiecujący w walce z innymi wirusami.

Naukowcy przetestowali remdesivir w badaniach klinicznych podczas epidemii wirusa Ebola. Inne badane leki działały lepiej, ale wykazano, że są bezpieczne dla pacjentów. Badania na komórkach i zwierzętach sugerują, że remdesiwir jest skuteczny przeciwko wirusom z rodziny koronawirusów, takim jak bliskowschodni zespół oddechowy (MERS) i zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS).

Remdesivir działa poprzez przerwanie produkcji wirusa. Koronawirusy mają genomy utworzone z kwasu rybonukleinowego (RNA). Remdesivir zakłóca jeden z kluczowych enzymów potrzebnych wirusowi do replikacji RNA. Zapobiega to namnażaniu się wirusa.

W lutym 2020 r. naukowcy rozpoczęli randomizowane, kontrolowane badanie leku przeciwwirusowego, aby sprawdzić, czy remdesivir można stosować w leczeniu SARS-CoV-2, koronaawirusa powodującego chorobę COVID-19. Do kwietniawczesne wynikiwskazali, że remdesiwir przyspiesza powrót do zdrowia hospitalizowanych pacjentów z ciężkim przebiegiem Covid-19. Stał się pierwszym lekiem, który otrzymał zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na stosowanie w sytuacjach awaryjnych w leczeniu osób hospitalizowanych z powodu Covid-19.

Naukowcy zakończyli obecnie badanie zwane adaptacyjnym leczeniem COVID-19 (ACTT-1). Badanie zostało sfinansowane przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID). Ostateczny raport ukazał się wNew England Journal of Medicinew dniu 8 października 2020 r.

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas