Sofosbuwir

Krótki opis:

Nazwa API Wskazanie Specyfikacja DKZ USA DMF UE CEP
Sofosbuwir HCV Wewnętrzna 32048  


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

索非布韦. Sofosbuwir 1190307-88-0 Wewnętrzna
SFBM 1256490-31-9 Wewnętrzna
SFB-8 874638-80-9 Wewnętrzna
SFB-10 817204-32-3 Wewnętrzna
SFBA-1 863329-66-2 Wewnętrzna
SFBMA 1334513-02-8 Wewnętrzna

Nazwa ogólna: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Nazwy marek: Sovaldi

Sofosbuvir to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat oraz inhibitor replikacji RNA HCV o wartości EC50 wynoszącej 92 nM.

Sofosbuwir należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi (zwykle rybawiryna z peginterferonem alfa lub bez).Sofosbuwiru nie należy stosować samodzielnie.

Sofosbuvir leczy określone genotypy zapalenia wątroby typu C i tylko u niektórych osób.Używaj tylko przepisanych leków.Nie dziel się swoim lekiem z innymi ludźmi.

Sofosbuvir jest czasami stosowany u osób, które również mają HIV lub osób, które mają raka wątroby i będą miały przeszczep wątroby.Ten lek nie jest lekiem na HIV ani AIDS.

Przechowywanie

Proszek

-20°C

3 lata

4°C

2 lata
W rozpuszczalniku

-80°C

6 miesięcy

-20°C

1 miesiąc

Struktura chemiczna

Sofosbuvir

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Quality management1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Quality management2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.

Quality management3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.

Quality management4

Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Linia do pakowania w butelkach Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC

cpf9
cpf10

Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletów Viswill

cpf14-1

Dyspozytornia DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
International cooperation
Współpraca krajowa
Domestic cooperation

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas