Lenalidomid

Krótki opis:

Nazwa API Wskazanie Specyfikacja DKZ USA DMF UE CEP
Lenalidomid Lek onkologiczny Wewnętrzna 31804  


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Opis

Lenalidomid (CC-5013) jest pochodną talidomidu i aktywnym doustnie immunomodulatorem.Lenalidomid (CC-5013) jest ligandem cereblonu ligazy ubikwitynowej E3 (CRBN) i powoduje selektywną ubikwitynację i degradację dwóch limfoidalnych czynników transkrypcyjnych, IKZF1 i IKZF3, przez ligazę ubikwitynową CRBN-CRL4.Lenalidomid (CC-5013) specyficznie hamuje wzrost dojrzałych chłoniaków z komórek B, w tym szpiczaka mnogiego, i indukuje uwalnianie IL-2 z komórek T.

Tło

Lenalidomid (znany również jako CC-5013), doustna pochodna talidomidu, jest środkiem przeciwnowotworowym wykazującym działanie przeciwnowotworowe poprzez różne mechanizmy, w tym aktywację układu odpornościowego, hamowanie angiogenezy i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe.Został szeroko przebadany pod kątem leczenia szpiczaka mnogiego i zespołu mielodysplastycznego, a także zaburzeń limfoproliferacyjnych, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) i chłoniaka nieziarniczego.Według ostatnich badań Lnalidomid promuje i przywraca funkcję układu odpornościowego u pacjentów z CLL poprzez indukowanie nadekspresji cząsteczek kostymulujących w limfocytach białaczkowych w celu przywrócenia odporności humoralnej i produkcji immunoglobulin, a także poprawy zdolności limfocytów T i komórek białaczkowych do tworzenia synaps z T limfocyty.

Sprawdzenie

Ana Pilar Gonzalez-Rodriguez, Angel R. Payer, Andrea Acebes-Huerta, Leticia Hergo-Zapico, Monica Villa-Alvarez, Esther Gonzalez-Garcia i Segundo Gonzalez.Lenalidomid i przewlekła białaczka limfocytowa.BioMed Research International 2013.

W Vitro

Lenalidomid silnie stymuluje proliferację limfocytów T i IFN-γ oraz produkcja IL-2.Wykazano, że lenalidomid hamuje wytwarzanie prozapalnych cytokin TNF-αIL-1, IL-6, IL-12 i podnoszą produkcję cytokiny przeciwzapalnej IL-10 z ludzkich komórek PBMC.Lenalidomid reguluje w dół produkcję IL-6 bezpośrednio, a także poprzez hamowanie interakcji komórek szpiczaka mnogiego (MM) i komórek zrębu szpiku kostnego (BMSC), co nasila apoptozę komórek szpiczaka [2].Zależną od dawki interakcję z kompleksem CRBN-DDB1 obserwuje się w przypadku talidomidu, lenalidomidu i pomalidomidu, przy wartościach IC50 ~30μM, ~3μM i ~3μM, odpowiednio, Te komórki o zmniejszonej ekspresji CRBN (U266-CRBN60 i U266-CRBN75) są mniej wrażliwe niż komórki rodzicielskie na działanie antyproliferacyjne Lenalidomid w zakresie dawka-odpowiedź od 0,01 do 10μM[3].Lenalidomid, analog talidomidu, działa jako molekularny klej między ludzkim cereblonem ligazy ubikwityny E3 a CKIα wykazano, że indukuje ubikwitynację i degradację tej kinazy, przypuszczalnie w ten sposób zabijając komórki białaczkowe przez aktywację p53.

Toksyczność lenalidomidu w dawkach do 15, 22,5 i 45 mg/kg drogą podawania IV, IP i PO.Ograniczone rozpuszczalnością w naszym nośniku do dawkowania PBS, te maksymalne osiągalne dawki lenalidomidu są dobrze tolerowane z wyjątkiem jednej śmierci myszy (z czterech dawek całkowitych) przy dawce 15 mg/kg IV.Warto zauważyć, że w badaniu nie zaobserwowano żadnej innej toksyczności przy dawkach IV 15 mg/kg (n=3) lub 10 mg/kg (n=45) lub przy jakimkolwiek innym poziomie dawki drogą IV, IP i PO.

Przechowywanie

Proszek

-20°C

3 lata
 

4°C

2 lata
W rozpuszczalniku

-80°C

6 miesięcy
 

-20°C

1 miesiąc

Struktura chemiczna

Lenalidomide

Powiązane dane biologiczne

Related Biological Data

Powiązane dane biologiczne

Related Biological Data2

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Quality management1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Quality management2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.

Quality management3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.

Quality management4

Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Linia do pakowania w butelkach Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC

cpf9
cpf10

Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletów Viswill

cpf14-1

Dyspozytornia DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
International cooperation
Współpraca krajowa
Domestic cooperation

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas