Kaptopryl

Krótki opis:

Nazwa API Wskazanie Specyfikacja DKZ USA DMF UE CEP
Kaptopryl Nadciśnienie USP/EP  


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Opis

Kaptopril (SQ-14534) jest silnym, konkurencyjnym inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).

W Vitro

Wykazano, że kaptopril (SQ-14534) ma podobne korzyści zachorowalności i śmiertelności jak leki moczopędne i beta-blokery u pacjentów z nadciśnieniem.Wykazano, że kaptopril (SQ-14534) opóźnia postęp nefropatii cukrzycowej, a enalapryl i lizynopryl zapobiegają rozwojowi nefropatii u pacjentów z cukrzycą z prawidłowym albuminurią [1].Stosunek równomolowy stanów cis i trans kaptoprilu (SQ-14534) występuje w roztworze i enzym wybiera tylko stan trans inhibitora, który wykazuje komplementarność architektoniczną i stereoelektroniczną ze swoim rowkiem wiążącym substrat [2].

MCE nie potwierdziło niezależnie dokładności tych metod.Mają one charakter wyłącznie informacyjny.

Badanie kliniczne

Numer NCT Sponsor Stan: schorzenie Data rozpoczęcia

Faza

NCT03179163 Penn State University|Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) Nadciśnienie, Niezbędne 20 lipca 2016

Faza 1|Faza 2

NCT03660293 Uniwersytet Tanta Cukrzyca, typ 1 1 kwietnia 2017 r.

Nie dotyczy

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazylia Nadciśnienie|Ciśnienie krwi 1 lutego 2018 r.

Wczesna faza 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Dania Zwężenie aorty listopad 2005

Faza 4

NCT02217852 Szpital Zachodniochiński Nadciśnienie sierpień 2014

Faza 4

NCT01626469 Brigham i szpital dla kobiet Cukrzyca typu 2 maj 2012

Faza 1|Faza 2

NCT00391846 AstraZeneca Niewydolność serca | Dysfunkcja komory lewej Październik 2006

Faza 4

NCT00240656 Uniwersytet Medyczny w Hebei Nadciśnienie płucne Październik 2005

Faza 1

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu lipiec 2003

Faza 1|Faza 2

NCT00663949 Uniwersytet Medyczny w Shiraz Nefropatja cukrzycowa luty 2006

Faza 2|Faza 3

NCT01437371 Szpital Uniwersytecki, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Niewydolność serca sierpień 2011

Faza 3

NCT04288700 Uniwersytet Ain Shams Naczyniak niemowlęcy 1 października 2019 r.

Faza 4

NCT00223717 Vanderbilt University|Centrum medyczne Vanderbilt University Nadciśnienie styczeń 2001

Faza 1

NCT02770378 Uniwersytet Ulm|Niezawodne terapie onkologiczne|Fundusz przeciwnowotworowy, Belgia glejak listopad 2016

Faza 1|Faza 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil prof. Fernando Figueira Stan przedrzucawkowy Styczeń 2013

Faza 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Choroba nerek Styczeń 2010

Faza 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazylia Cukrzyca|Nadciśnienie tętnicze lipiec 2006

NCT00742040 Szpital dla Chorych Dzieci Choroba serca Sierpień 2008

Faza 2

NCT03613506 Uniwersytet w Wuhan Efekt uboczny radioterapii | Przyjmowanie kaptoprylu 25 października 2018

Faza 2

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Nowotwór Październik 1999

Faza 3

NCT00660309 Novartis Cukrzyca typu 2 kwiecień 2008

Faza 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow i Clyde Przewlekła niewydolność serca | migotanie przedsionków styczeń 2007

Nie dotyczy

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Meksyk Zapalenie | Schyłkowa choroba nerek Sierpień 2009

Faza 4

NCT04193137 Uniwersytet Medyczny w Chongqing Pierwotny aldosteronizm 30 listopada 2019 r.

NCT00155064 Narodowy Szpital Uniwersytecki na Tajwanie Hiperaldosteronizm lipiec 2002

Faza 4

NCT01292694 Vanderbilt University|Centrum medyczne Vanderbilt University Nadciśnienie|Czysta niewydolność autonomiczna|Zanik wielu układów Marzec 2011

Faza 1

NCT00917345 Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu|Novartis Pierwotny aldosteronizm Styczeń 2008

NCT00077064 Grupa Radioterapii Onkologicznej|National Cancer Institute (NCI)|NRG Onkologia Rak płuc|Powikłania płucne|Zwłóknienie popromienne czerwiec 2003

Faza 2

Przechowywanie

Proszek

-20°C

3 lata
 

4°C

2 lata
W rozpuszczalniku

-80°C

6 miesięcy
 

-20°C

1 miesiąc

Struktura chemiczna

Captopril

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Quality management1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Quality management2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.

Quality management3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.

Quality management4

Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Linia do pakowania w butelkach Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC

cpf9
cpf10

Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletów Viswill

cpf14-1

Dyspozytornia DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
International cooperation
Współpraca krajowa
Domestic cooperation

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas

    Kategorie produktów