Biktegrawir 1611493-60-7

Krótki opis:

Nazwa API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (USA)
Biktegrawir 1611493-60-7 Zakażenie HIV-1 Nauki Gilead 19 grudnia 2033


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Opis

Biktegrawir jest nowym, silnym inhibitorem integrazy HIV-1 o wartości IC50 wynoszącej 7,5 nM.

W Vitro

Biktegrawir (BIC) hamuje aktywność przenoszenia nici z IC50 wynoszącym 7,5± 0,3 nM.W stosunku do hamowania aktywności przenoszenia nici, biktegrawir jest znacznie słabszym inhibitorem 3?-aktywność przetwarzania HIV-1 IN, z IC50 241±51 nM.Biktegrawir wzmaga akumulację kółek 2-LTR ~5-krotnie w stosunku do próby kontrolnej traktowanej pozornie i 100-krotnie zmniejsza ilość autentycznych produktów integracji w zakażonych komórkach.Biktegrawir silnie hamuje replikację wirusa HIV-1 zarówno w komórkach MT-2, jak i MT-4 z wartościami EC50 wynoszącymi odpowiednio 1,5 i 2,4 nM.Biktegrawir wykazuje silne działanie przeciwwirusowe zarówno w pierwotnych limfocytach T CD4+, jak i makrofagach pochodzących z monocytów, z wartościami EC50 wynoszącymi 1,5±0,3 nM i 6,6±4,1 nM, które są porównywalne z wartościami uzyskanymi w liniach komórek T [1].

MCE nie potwierdziło niezależnie dokładności tych metod.Mają one charakter wyłącznie informacyjny.

Numer NCT Sponsor Stan: schorzenie Data rozpoczęcia

Faza

NCT03998176 Uniwersytet Nebraski|Gilead Sciences Zakażenie HIV-1 9 października 2019 r.

Faza 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University|Uniwersytet Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|Uniwersytet Illinois w Chicago|Nova Southeastern University|Uniwersytet Kalifornijski, San Francisco HIV+AIDS 1 września 2019 r.
NCT04249037 University of Colorado, Denver|Gilead Sciences HIV+AIDS 1 marca 2020

Nie dotyczy

NCT04132674 Centrum Chorób Zakaźnych Vancouver Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności I | Używanie narkotyków 26 listopada 2018 r.

Faza 4

NCT04054089 Cristina Mussini|Uniwersytet w Modenie i Reggio Emilia Zakażenia HIV wrzesień 2019

Faza 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Katolicki Uniwersytet Najświętszego Serca|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia Zakażenie HIV-1 29 stycznia 2020

Faza 3

NCT02275065 Nauki Gilead Zakażenie HIV-1 Październik 2014

Faza 1

NCT03711253 Uniwersytet Południowej Kalifornii Ostra infekcja HIV 14 października 2019 r.

Faza 4

NCT02400307 Nauki Gilead HIV 17 kwietnia 2015

Faza 1

NCT03499483 Zdrowie społeczności Fenway Zapobieganie HIV 24 stycznia 2019 r.

Faza 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Ludzki wirus niedoboru odporności 1 marca 2018 r.

Faza 4

Struktura chemiczna

Bictegravir-1611493-60-7

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Quality management1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Quality management2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.

Quality management3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.

Quality management4

Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Linia do pakowania w butelkach Korea Countec

cpf7
cpf8

Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC

cpf9
cpf10

Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletów Viswill

cpf14-1

Dyspozytornia DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
International cooperation
Współpraca krajowa
Domestic cooperation

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas

    Kategorie produktów