Biktegrawir 1611493-60-7
Opis
Biktegrawir jest nowym, silnym inhibitorem integrazy HIV-1 o wartości IC50 wynoszącej 7,5 nM.
W Vitro
Biktegrawir (BIC) hamuje aktywność przenoszenia nici z IC50 wynoszącym 7,5± 0,3 nM.W stosunku do hamowania aktywności przenoszenia nici, biktegrawir jest znacznie słabszym inhibitorem 3?-aktywność przetwarzania HIV-1 IN, z IC50 241±51 nM.Biktegrawir wzmaga akumulację kółek 2-LTR ~5-krotnie w stosunku do próby kontrolnej traktowanej pozornie i 100-krotnie zmniejsza ilość autentycznych produktów integracji w zakażonych komórkach.Biktegrawir silnie hamuje replikację wirusa HIV-1 zarówno w komórkach MT-2, jak i MT-4 z wartościami EC50 wynoszącymi odpowiednio 1,5 i 2,4 nM.Biktegrawir wykazuje silne działanie przeciwwirusowe zarówno w pierwotnych limfocytach T CD4+, jak i makrofagach pochodzących z monocytów, z wartościami EC50 wynoszącymi 1,5±0,3 nM i 6,6±4,1 nM, które są porównywalne z wartościami uzyskanymi w liniach komórek T [1].
MCE nie potwierdziło niezależnie dokładności tych metod.Mają one charakter wyłącznie informacyjny.
Numer NCT | Sponsor | Stan: schorzenie | Data rozpoczęcia | Faza |
NCT03998176 | Uniwersytet Nebraski|Gilead Sciences | Zakażenie HIV-1 | 9 października 2019 r. | Faza 4 |
NCT03789968 | Thomas Jefferson University|Uniwersytet Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|Uniwersytet Illinois w Chicago|Nova Southeastern University|Uniwersytet Kalifornijski, San Francisco | HIV+AIDS | 1 września 2019 r. | |
NCT04249037 | University of Colorado, Denver|Gilead Sciences | HIV+AIDS | 1 marca 2020 | Nie dotyczy |
NCT04132674 | Centrum Chorób Zakaźnych Vancouver | Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności I | Używanie narkotyków | 26 listopada 2018 r. | Faza 4 |
NCT04054089 | Cristina Mussini|Uniwersytet w Modenie i Reggio Emilia | Zakażenia HIV | wrzesień 2019 | Faza 4 |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Katolicki Uniwersytet Najświętszego Serca|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | Zakażenie HIV-1 | 29 stycznia 2020 | Faza 3 |
NCT02275065 | Nauki Gilead | Zakażenie HIV-1 | Październik 2014 | Faza 1 |
NCT03711253 | Uniwersytet Południowej Kalifornii | Ostra infekcja HIV | 14 października 2019 r. | Faza 4 |
NCT02400307 | Nauki Gilead | HIV | 17 kwietnia 2015 | Faza 1 |
NCT03499483 | Zdrowie społeczności Fenway | Zapobieganie HIV | 24 stycznia 2019 r. | Faza 4 |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | Ludzki wirus niedoboru odporności | 1 marca 2018 r. | Faza 4 |
Struktura chemiczna
Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.
Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.
Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.
Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.