Kaptopril
Opis
Kaptopril (SQ-14534) jest silnym, konkurencyjnym inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
In vitro
Wykazano, że kaptopril (SQ-14534) ma podobne korzyści w zakresie zachorowalności i śmiertelności, jak leki moczopędne i beta-blokery u pacjentów z nadciśnieniem. Wykazano, że kaptopryl (SQ-14534) opóźnia postęp nefropatii cukrzycowej, a enalapryl i lizynopryl zapobiegają rozwojowi nefropatii u pacjentów z cukrzycą i normoalbuminurią [1]. W roztworze występuje równomolowy stosunek stanów cis i trans kaptoprilu (SQ-14534) i enzym wybiera tylko stan trans inhibitora, który wykazuje komplementarność architektoniczną i stereoelektroniczną z rowkiem wiążącym substrat [2].
MCE nie potwierdziło niezależnie dokładności tych metod. Mają one wyłącznie charakter informacyjny.
Badanie kliniczne
Numer NCT | Sponsor | Stan | Data rozpoczęcia | Faza |
NCT03179163 | Uniwersytet Stanowy Penn|Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) | Nadciśnienie, konieczne | 20 lipca 2016 r | Faza 1|Faza 2 |
NCT03660293 | Uniwersytet Tanta | Cukrzyca, typ 1 | 1 kwietnia 2017 r | Nie dotyczy |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazylia | Nadciśnienie|Ciśnienie krwi | 1 lutego 2018 r | Wczesna faza 1 |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Dania | Stenoza aorty | Listopad 2005 | Faza 4 |
NCT02217852 | Szpital Zachodnich Chin | Nadciśnienie | sierpień 2014 | Faza 4 |
NCT01626469 | Brigham i Szpital Kobiet | Cukrzyca typu 2 | Maj 2012 | Faza 1|Faza 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | Niewydolność serca | Dysfunkcja komór, po lewej | Październik 2006 | Faza 4 |
NCT00240656 | Uniwersytet Medyczny w Hebei | Nadciśnienie, płucne | Październik 2005 | Faza 1 |
NCT00086723 | Uniwersytet Northwestern|Krajowy Instytut Raka (NCI) | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu | Lipiec 2003 | Faza 1|Faza 2 |
NCT00663949 | Uniwersytet Medyczny w Shiraz | Nefropatia cukrzycowa | luty 2006 | Faza 2|Faza 3 |
NCT01437371 | Szpital Uniwersytecki, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova | Niewydolność serca | sierpień 2011 | Faza 3 |
NCT04288700 | Uniwersytet Ain Shams | Naczyniak dziecięcy | 1 października 2019 r | Faza 4 |
NCT00223717 | Uniwersytet Vanderbilta|Centrum Medyczne Uniwersytetu Vanderbilta | Nadciśnienie | Styczeń 2001 | Faza 1 |
NCT02770378 | Uniwersytet w Ulm|Niezawodne terapie przeciwnowotworowe|Fundusz Przeciwnowotworowy, Belgia | Glejak wielopostaciowy | Listopad 2016 | Faza 1|Faza 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil prof. Fernando Figueira | Stan przedrzucawkowy | Styczeń 2013 | Faza 4 |
NCT01545479 | Instytut Kardiologii do Rio Grande do Sul | Choroba nerek | styczeń 2010 | Faza 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazylia | Cukrzyca|Nadciśnienie tętnicze | Lipiec 2006 |
|
NCT00742040 | Szpital dla Chorych Dzieci | Choroba serca | sierpień 2008 | Faza 2 |
NCT03613506 | Uniwersytet w Wuhan | Skutki uboczne radioterapii|Przyjmowanie Captoprilu | 25 października 2018 r | Faza 2 |
NCT00004230 | Uniwersytet Northwestern|Krajowy Instytut Raka (NCI) | Rak | Październik 1999 | Faza 3 |
NCT00660309 | Novartis | Cukrzyca typu 2 | kwiecień 2008 | Faza 4 |
NCT00292162 | NHS Greater Glasgow i Clyde | Przewlekła niewydolność serca | Migotanie przedsionków | Styczeń 2007 | Nie dotyczy |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Meksyk | Zapalenie|Schyłkowa choroba nerek | sierpień 2009 | Faza 4 |
NCT04193137 | Uniwersytet Medyczny w Chongqing | Pierwotny aldosteronizm | 30 listopada 2019 r |
|
NCT00155064 | Narodowy Szpital Uniwersytecki na Tajwanie | Hiperaldosteronizm | Lipiec 2002 | Faza 4 |
NCT01292694 | Uniwersytet Vanderbilta|Centrum Medyczne Uniwersytetu Vanderbilta | Nadciśnienie|Czysta niewydolność autonomiczna|Zanik wielonarządowy | Marzec 2011 | Faza 1 |
NCT00917345 | Narodowy Szpital Uniwersytecki na Tajwanie|Novartis | Pierwotny aldosteronizm | Styczeń 2008 |
|
NCT00077064 | Grupa Radioterapii Onkologicznej|Narodowy Instytut Raka (NCI)|NRG Onkologia | Rak płuc|Powikłania płucne|Zwłóknienie popromienne | Czerwiec 2003 | Faza 2 |
Składowanie
Proszek | -20°C | 3 lata |
4°C | 2 lata | |
W rozpuszczalniku | -80°C | 6 miesięcy |
-20°C | 1 miesiąc |
Struktura chemiczna
Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.
Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.
Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.
Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.