Fabryka Farmaceutyczna Changzhou Ltd.,spółka zależna Shanghai Pharmaceutical Holdings, otrzymała Certyfikat Rejestracji Leków (Certificate No. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) wydany przez Państwową Agencję Leków dlaKapsułki lenalidomidu(Specyfikacja 5mg, 10mg, 25mg), który został dopuszczony do produkcji.
Podstawowe informacje
Nazwa leku:Kapsułki lenalidomidu
Postać dawkowania:Kapsuła
Specyfikacja:5mg, 10mg, 25mg
Klasyfikacja rejestracyjna:Chemiczna klasa leków 4
Numer partii:Państwowy Certyfikat Leku H20213802, Państwowy Certyfikat Leku H20213803, Państwowy Certyfikat Leku H20213804
Wniosek z zatwierdzenia: Spełnia wymagania rejestracji leku, dopuszczony do rejestracji, wystawiony certyfikat rejestracji leku.
Powiązana informacja
Lenalidomidto nowa generacja doustnych leków immunomodulujących o działaniu hamującym proliferację komórek nowotworowych, indukujących apoptozę komórek nowotworowych i immunomodulację, stosowany głównie w leczeniu szpiczaka mnogiego i zespołu mielodysplastycznego (MDS) oraz innych schorzeń.Jest on stosowany w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu.Ten produkt jest stosowany w połączeniu z deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię.Ten produkt jest stosowany w połączeniu z rytuksymabem w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem grudkowym (stopnia 1-3a), którzy byli wcześniej leczeni.
Kapsułki lenalidomidu zostały po raz pierwszy opracowane przez Celgene Biopharmaceuticals i wprowadzone do obrotu w USA w 2005 r. W grudniu 2019 r. Changzhou Pharmaceutical Factory złożyło wniosek o rejestrację i marketing w Państwowej Administracji Leków dla leku, który został zaakceptowany.
Z danych Minene.com wynika, że ​​krajowa sprzedaż kapsułek Nalidomidu w 2020 roku wyniesie około 1,025 miliarda RMB.
Zgodnie z odpowiednimi politykami krajowymi, odmiany leków generycznych zatwierdzone zgodnie z nową klasyfikacją rejestracyjną otrzymają większe wsparcie w takich obszarach, jak opłacanie składek na ubezpieczenie medyczne i zamówienia w placówkach medycznych.Dlatego zatwierdzona produkcjaFabryka Farmaceutyczna w Changzhou's lenalidomidkapsułka sprzyja dalszemu zwiększaniu udziału w rynku w dziedzinie hematologiczno-nowotworowego leczenia i zwiększaniu swojej konkurencyjności rynkowej, a także gromadzeniu cennego doświadczenia dla kolejnych produktów firmy w celu opracowania i rejestracji leków generycznych.