Apiksaban i Riwaroksaban

W ostatnich latach sprzedażapiksabanszybko się rozwinęły, a światowy rynek już przewyższyłrywaroksaban.Ponieważ Eliquis (apiksaban) ma przewagę nad warfaryną w zapobieganiu udarom i krwawieniom, a Xarelto (Rywaroksaban) wykazała jedynie równorzędność.Dodatkowo,Apixabannie wymaga skomplikowanych korekt dawkowania, a lek jest wygodniejszy.Ta seria wad spowodowałarywaroksabanstracić pozycję na rynku amerykańskim.

Jednak w Chinach kontynentalnychrywaroksabanma więcej wskazań na całym świecie iw Chinach kontynentalnych.Czas wygaśnięcia patentu zrywaroksabanjest bliżej, a dostępność leku spowoduje, że populacjarywaroksabanleki generyczne znacznie przewyższające te zApixaban.

Według danych Xianda, sprzedaż rywaroksabanu na rynku krajowym w 2018 r. wyniosła 2,8 mld juanów.Zgodnie z zapowiedzią Huahai Pharmaceutical, sprzedaż na krajowym rynku szpitalnymrywaroksabanw 2018 roku było 1,527 miliardów juanów.

Oczywiście wprowadzenie na giełdę leków generycznych doprowadzi do gwałtownego spadku jednodniowej cenyrywaroksaban.Biorąc pod uwagę, że wśród wszystkich NOAC patenty na:rywaroksabanzwiązki wygasają najwcześniej w 2020 r. (patenty naapiksabani eteksylan dabigatranu są dłuższe Przez długi czas), bez wątpienia będzie to korzystne dla pełnej promocjirywaroksabanleki generyczne zastępujące warfarynę.Jeśli dzienna cenarywaroksabanleki generyczne są wprowadzane na rynek od 27,6 juanów do 2,76 juanów, trend ten również zostanie wzmocniony.

Niesamowita jest również liczba aplikacji, które uwzględniają tylko pacjentów z migotaniem przedsionków (AF).Liczba pacjentów z migotaniem przedsionków w Chinach wynosi około 10 milionów, z czego około 2 miliony z migotaniem przedsionków zastawkowych i około 7 milionów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z zastawką.Badanie z 2016 r. Stwierdzono, że wskaźnik migotania przedsionków w Chinach kontynentalnych wynosi 40%, a wskaźnik antykoagulacji 30%.Rywaroksaban jest wygodny w użyciu, nie wymaga rutynowego monitorowania wskaźników krzepnięcia, a także znacznie poprawi się szybkość antykoagulacji.Przewiduje się, że lek generycznyrywaroksabanbędzie w Chinach kontynentalnych.Wielkość rynku stosowana u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków i migotaniem przedsionków: 7 milionów pacjentów * 30% wskaźnik antykoagulacji * 50% wskaźnik penetracji * 2,76 juanów/dzień * 365 dni = 157 milionów juanów.

Ponadto niedoceniane są perspektywy rynkowe w zakresie profilaktyki i leczenia pacjentów z ŻChZZ.Według statystyk Centrum Prewencji i Leczenia ŻChZZ w Stanach Zjednoczonych liczba chorych na ŻChZZ w Stanach Zjednoczonych wynosi każdego roku aż 900 tys., a liczba osób umierających na VTE sięga 60–100 tys. Powikłania długoterminowe (takie jak DVT) stanowiły 50% pacjentów, a liczba nawrotów w ciągu 10 lat stanowiła 33%.

Ze względu na starzejącą się populację Chin, a baza ludności jest ponad 4 razy większa niż w Stanach Zjednoczonych (1,395 miliarda ludzi).Można przewidywać, że każdego roku w Chinach jest 3,6 miliona pacjentów z ŻChZZ.Przy założeniu, że 3-miesięczny wskaźnik leczeniarywaroksabanwynosi 80%, wielkość rynku to: 3,6 miliona pacjentów * 80% wskaźnik leczenia * 2,76 juanów / dzień * 92 dni = 731 milionów juanów.

W związku z tym, obliczając tylko dwa wskazania AF i VTE, wielkość krajowego rynku leków generycznych rywaroksabanu wynosi blisko 2 miliardy juanów.Wystarczy, że krajowe firmy farmaceutyczne pospieszą się z ubieganiem się o notowanie.

My,Fabryka Farmaceutyczna w Changzhou, również produkująapxiabanorazrywaroksban, a oba mają DKZ.Rywaroksabanjest w trakcie przetwarzania stosowania CEP i WC.


Czas publikacji: 10 czerwca-2021