W ostatnich latach sprzedażapiksabanszybko wzrosły, a rynek światowy już przekroczyłrywaroksaban. Ponieważ Eliquis (apiksaban) ma przewagę nad warfaryną w zapobieganiu udarowi i krwawieniom, a Xarelto (Riwaroksaban) wykazały jedynie równoważność. Ponadto,Apiksabannie wymaga skomplikowanego dostosowania dawkowania, a lek jest wygodniejszy. Ta seria wad spowodowałarywaroksabanstracić pozycję na rynku amerykańskim.

Jednakże w Chinach kontynentalnychrywaroksabanma więcej wskazań na całym świecie i w Chinach kontynentalnych. Czas wygaśnięcia patenturywaroksabanjest coraz bliżej, a dostępność leku spowoduje populacjęrywaroksabanleki generyczne, które znacznie przewyższają te dostępne w przypadku leków generycznychApiksaban.

Według danych Xianda sprzedaż rywaroksabanu na rynku krajowym w 2018 r. wyniosła 2,8 miliarda juanów. Zgodnie z zapowiedzią Huahai Pharmaceutical, sprzedaż na krajowym rynku szpitalnymrywaroksabanw 2018 r. wyniosło 1,527 miliarda juanów.

Oczywiście umieszczenie na liście leków generycznych doprowadzi do gwałtownego spadku jednodniowej cenyrywaroksaban. Biorąc pod uwagę, że wśród wszystkich NOAC patenty narywaroksabanzwiązki wygasają najwcześniej w 2020 roku (patenty naapiksabani eteksylan dabigatranu są dłuższe przez długi czas), niewątpliwie będzie to korzystne dla pełnej promocjirywaroksabanleki generyczne zastępujące warfarynę. Jeżeli dzienna cenarywaroksabanceny leków generycznych wzrosną z 27,6 do 2,76 juanów, tendencja ta również ulegnie wzmocnieniu.

Zadziwiająca jest także liczba zastosowań, które uwzględniają wyłącznie pacjentów z migotaniem przedsionków (AF). Liczba pacjentów z migotaniem przedsionków w Chinach wynosi około 10 milionów, z czego około 2 miliony cierpi na migotanie przedsionków zastawkowe, a około 7 milionów na migotanie przedsionków niezwiązane z zastawką. Badanie przeprowadzone w 2016 r. Stwierdzono, że wskaźnik świadomości migotania przedsionków w Chinach kontynentalnych wynosi 40%, a wskaźnik leczenia przeciwzakrzepowego wynosi 30%. Riwaroksaban jest wygodny w użyciu, nie wymaga rutynowego monitorowania wskaźników krzepnięcia, a także znacznie poprawia się wskaźnik antykoagulacji. Przewiduje się, że lek generycznyrywaroksabanbędzie w Chinach kontynentalnych. Wielkość rynku stosowana u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków i migotaniem przedsionków: 7 milionów pacjentów * 30% współczynnik antykoagulacji * 50% współczynnik penetracji * 2,76 juanów/dzień * 365 dni = 157 milionów juanów.

Ponadto niedoceniane są perspektywy rynkowe w zakresie zapobiegania i leczenia pacjentów z ŻChZZ. Według statystyk Centrum Zapobiegania i Leczenia ŻChZZ w Stanach Zjednoczonych liczba pacjentów z ŻChZZ w Stanach Zjednoczonych sięga aż 900 000 rocznie, a liczba osób umierających z powodu ŻChZZ sięga od 60 000 do 100 000, a liczba Powikłania długoterminowe (takie jak DVT) stanowiły 50%, a liczba nawrotów w ciągu 10 lat – 33%.

Ze względu na starzenie się populacji Chin, baza ludności jest ponad 4 razy większa niż w Stanach Zjednoczonych (1,395 miliarda ludzi). Można przewidzieć, że każdego roku w Chinach chorych na ŻChZZ jest 3,6 miliona. Zakładając, że 3-miesięczny wskaźnik leczeniarywaroksabanwynosi 80%, wielkość rynku to: 3,6 miliona pacjentów * 80% wskaźnika leczenia * 2,76 juanów/dzień * 92 dni = 731 milionów juanów.

Dlatego też, obliczając jedynie dwa wskazania dotyczące AF i VTE, wielkość krajowego rynku leków generycznych rywaroksabanu wynosi blisko 2 miliardy juanów. Wystarczy, że krajowe firmy farmaceutyczne pospieszą z ubieganiem się o notowanie.

My,Fabryka Farmaceutyczna w Changzhou, również produkująapxiabanIrywaroksbani oba mają DMF.Riwaroksabanjest w trakcie przetwarzania stosowania CEP i WC.