Pomalidomid
Pomalidomid, wcześniej znany jako CC-4047 lub aktymid, jest silną cząsteczką immunomodulującą, która wykazuje działanie przeciwnowotworowe w leczeniu nowotworów hematologicznych, zwłaszcza nawrotowego i opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (MM). Jako pochodna talidomidu, pomalidomid ma podobną budowę chemiczną jak talidomid, z wyjątkiem dodatku dwóch grup okso w pierścieniu ftaloilowym i grupy aminowej na czwartej pozycji. Ogólnie rzecz biorąc, jako cząsteczka immunomodulująca, pomalidomid wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez mechanizm blokowania mikrośrodowiska nowotworu poprzez modulację cytokin wspierających nowotwór (TNF-α, IL-6, IL-8 i VEGF), bezpośrednio regulując w dół kluczowe funkcje nowotworu komórek i angażowanie wsparcia ze strony nieimmunologicznych komórek gospodarza.
Pomalidomid stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotwór wynikający z postępującej choroby krwi). Pomalidomid podaje się zwykle po bezskutecznym wypróbowaniu co najmniej dwóch innych leków.
Pomalidomid stosuje się także w leczeniu mięsaka Kaposiego związanego z AIDS, gdy inne leki nie zadziałały lub przestały działać. pomalidomid można również stosować w leczeniu mięsaka Kaposiego u dorosłychHIV-negatywny.
Pomalidomid jest dostępny wyłącznie w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i wyrazić zgodę na korzystaniekontrola urodzeńwymagane środki.
Pomalidomid można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
Pomalidomid może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmują pomalidomid w momencie poczęcia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka pomalidomidu może spowodować poważne wady rąk i nóg, kości, uszu, oczu, twarzy i serca dziecka. Nigdy nie stosuj pomalidomidu, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli podczas stosowania pomalidomidu spóźnia się okres, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.
Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.
Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.
Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.
Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.