Pomalidomid

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (Stany Zjednoczone)
Pomalidomid Lek onkologiczny Celgene  

 


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Pomalidomid, wcześniej znany jako CC-4047 lub aktymid, jest silną cząsteczką immunomodulującą, która wykazuje działanie przeciwnowotworowe w leczeniu nowotworów hematologicznych, zwłaszcza nawrotowego i opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (MM). Jako pochodna talidomidu, pomalidomid ma podobną budowę chemiczną jak talidomid, z wyjątkiem dodatku dwóch grup okso w pierścieniu ftaloilowym i grupy aminowej na czwartej pozycji. Ogólnie rzecz biorąc, jako cząsteczka immunomodulująca, pomalidomid wykazuje działanie przeciwnowotworowe poprzez mechanizm blokowania mikrośrodowiska nowotworu poprzez modulację cytokin wspierających nowotwór (TNF-α, IL-6, IL-8 i VEGF), bezpośrednio regulując w dół kluczowe funkcje nowotworu komórek i angażowanie wsparcia ze strony nieimmunologicznych komórek gospodarza.

Pomalidomid stosuje się w leczeniu szpiczaka mnogiego (nowotwór wynikający z postępującej choroby krwi). Pomalidomid podaje się zwykle po bezskutecznym wypróbowaniu co najmniej dwóch innych leków.

Pomalidomid stosuje się także w leczeniu mięsaka Kaposiego związanego z AIDS, gdy inne leki nie zadziałały lub przestały działać. pomalidomid można również stosować w leczeniu mięsaka Kaposiego u dorosłychHIV-negatywny.

Pomalidomid jest dostępny wyłącznie w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i wyrazić zgodę na korzystaniekontrola urodzeńwymagane środki.

Pomalidomid można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Pomalidomid może powodować ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone lub śmierć dziecka, jeśli matka lub ojciec przyjmują pomalidomid w momencie poczęcia lub w czasie ciąży. Nawet jedna dawka pomalidomidu może spowodować poważne wady rąk i nóg, kości, uszu, oczu, twarzy i serca dziecka. Nigdy nie stosuj pomalidomidu, jeśli jesteś w ciąży. Jeśli podczas stosowania pomalidomidu spóźnia się okres, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas