Paxlovid

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (Stany Zjednoczone)
Paxlovid COVID-19 Pfizera  

 


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Paxlovid to lek eksperymentalny stosowany w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci wirusa COVID-19 u dorosłych i dzieci [w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 88 funtów (40 kg)] z pozytywnymi wynikami bezpośrednich testów na obecność wirusa SARS-CoV-2, i które są obarczone wysokim ryzykiem progresji do ciężkiego przebiegu Covid-19, w tym hospitalizacji lub śmierci. Lek Paxlovid jest przedmiotem badań, ponieważ nadal jest badany. Informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Paxlovid w leczeniu osób z łagodną do umiarkowanej postacią wirusa COVID-19 są ograniczone.
FDA zatwierdziła doraźne stosowanie leku Paxlovid w leczeniu łagodnej do umiarkowanej postaci wirusa Covid-19 u dorosłych i dzieci [w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 88 funtów (40 kg)] z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa powoduje COVID-19 i którzy są narażeni na wysokie ryzyko progresji do ciężkiego przebiegu Covid-19, w tym hospitalizacji lub śmierci, zgodnie z EUA.

Paxlovid nie jest lekiem zatwierdzonym przez FDA w Stanach Zjednoczonych. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o dostępnych opcjach lub jeśli masz jakiekolwiek pytania. Decyzja o przyjęciu leku Paxlovid należy do Ciebie.

Paxlovid zawiera dwa leki: nirmatrelwir i rytonawir.

Nirmatrelwir [PF-07321332] to inhibitor głównej proteazy (Mpro) SARS-CoV-2 (znany również jako inhibitor proteazy SARS-CoV2 3CL), który działa poprzez hamowanie replikacji wirusa we wczesnych stadiach choroby, aby zapobiec progresji do ciężkiego przebiegu choroby COVID- 19.

Rytonawir podaje się jednocześnie z nirmatrelwirem, aby spowolnić jego metabolizm, dzięki czemu może on pozostać aktywny w organizmie przez dłuższy czas w wyższych stężeniach, co pomaga w walce z wirusem.

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas