Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) jest głównym rodzajem niewydolności serca, a China HF Study wykazało, że 42% niewydolności serca w Chinach to HFrEF, chociaż dostępnych jest kilka standardowych klas terapeutycznych leków dla HFrEF i zmniejsza to ryzyko śmierci i hospitalizacji z powodu niewydolności serca w pewnym stopniu.Jednak pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko nawrotów pogorszenia niewydolności serca, śmiertelność utrzymuje się na poziomie około 25%, a rokowanie pozostaje złe.Dlatego nadal istnieje pilna potrzeba nowych środków terapeutycznych w leczeniu HFrEF, a Vericiguat, nowy stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC) zbadano w badaniu VICTORIA, aby ocenić, czy Vericiguat może poprawić rokowanie pacjentów z HFrEF.Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem III fazy, prowadzonym w grupach równoległych, kontrolowanym placebo, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, opartym na zdarzeniach.W badaniu przeprowadzonym pod auspicjami Centrum VIGOR w Kanadzie we współpracy z Duke Clinical Research Institute wzięło udział 616 ośrodków w 42 krajach i regionach, m.in. w Europie, Japonii, Chinach i Stanach Zjednoczonych.Nasz oddział kardiologii miał zaszczyt uczestniczyć.Łącznie 5050 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w wieku ≥18 lat, klasa II-IV wg NYHA, EF <45%, z podwyższonym poziomem peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) w ciągu 30 dni przed randomizacją, którzy byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją lub mieli leki moczopędne podawane dożylnie z powodu niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją do badania, wszyscy otrzymywali ESC, AHA/ACC i krajowe/regionalne wytyczne zalecane standard opieki.Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup i otrzymaliVericiguat(n=2526) i placebo (n=2524) odpowiednio jako uzupełnienie standardowej terapii.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwszą hospitalizację z powodu niewydolności serca;drugorzędowe punkty końcowe obejmowały elementy pierwszorzędowego punktu końcowego, pierwsze i kolejne hospitalizacje z powodu niewydolności serca (pierwsze i nawracające zdarzenia), złożony punkt końcowy obejmujący zgon z dowolnej przyczyny lub hospitalizację z powodu niewydolności serca oraz zgon z dowolnej przyczyny.W okresie obserwacji o medianie 10,8 miesiąca wystąpiło względne 10% zmniejszenie pierwszorzędowego punktu końcowego, którym był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca w grupie Vericiguatu w porównaniu z grupą placebo.