CPhI & P-MEC China 2019 świętowało i odniosło wielki sukces dla fabryki farmaceutycznej Changzhou!

ZARZĄDZANIE BADAWAMI I ROZWOJEM

IMG_1690

Doskonała platforma badawczo-rozwojowa

Zbudował Instytut Farmaceutyczny, posiadający stację mobilną o zasięgu doktoranckim, w pełni integrujący zasoby, przyspieszający postęp rozwojowy projektów, poprawiający harmonogram rozwoju projektów.

IMG_1691

Wysoki poziomy zespół badawczo-rozwojowy

Dzięki wysokiej jakości zespołowi badawczo-rozwojowemu120osoby, w tym49stopień magistra minmum,59licencjat i18starszy inżynier.

IMG_1656

Ciągłe inwestycje w badania i rozwój

Inwestycje w badania i rozwój pokrywają 8% wielkości sprzedaży rocznie i oferują ciągłe wsparcie finansowe w celu pozyskiwania wysokopoziomowych talentów w zakresie badań i rozwoju oraz modernizacji sprzętu badawczo-rozwojowego.

IMG_163911

Jasny kierunek badań i rozwoju

Zintegrowane badania i rozwój w zakresie API i receptur, zbudowano platformę badawczo-rozwojową o rozszerzonym wydaniu; rozwijać zalety badań i rozwoju API, kwestionować patenty i budować bariery techniczne.

Badania i rozwój API

Wybierz charakterystyczne projekty badawczo-rozwojowe API, które mają obiecujący rynek, mniej zaangażowanych firm badawczo-rozwojowych i wysoki stopień trudności syntezy.

CPF214

Endometrioza

Zakończenie rejestracji DMF w marcu 2021 r

CPF219

Rak jajnika

Zakończenie rejestracji DMF w czerwcu 2021 r

CPF219

Grypa

Zakończenie rejestracji DMF w październiku 2021 r

CPF216

Rak piersi

Zakończenie rejestracji DMF w czerwcu 2021 r

CPF227

B. białaczka

Zakończenie rejestracji DMF w grudniu 2021 r

CPF231

HIV

Zakończenie rejestracji DMF w czerwcu 2021 r

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Do 1984 roku zatwierdzono audyt amerykańskiej FDA16razy, w tym API13razy i gotowe dawki3czasy.

1984

Hydrochlorotiazyd/

Doksycyklina/Rozuwastatyna

czasy

2016

Tabletki z rozuwastatyną

2017

Kapsułka z doksycykliną rozuwastatyną

2019

Nantong Chanyoo Rutynowa inspekcja
Changzhou Pharma. Rutynowa insekcja
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Levetracetam

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

Ulepszone wyposażenie

Ciągłe i rozszerzone inwestycje skłaniają do rozważenia urządzeń produkcyjnych i automatycznych reform, które rozwinęły wydajność produkcji, zapewniły stabilność jakości produktu, osiągnęły oszczędne zarządzanie oraz zmniejszenie kosztów i zwiększenie korzyści.

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

Specjalna konstrukcja matrycy zapewniła podwojony czas utrzymywania ciśnienia, wyższą dokładność, lepszą twardość wióra i stopień kruchości.

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

Jakość wyglądu produktu sprawdzana jest ziarno po ziarnie z prędkością 100 000 sztuk/godz., a dokładność eliminacji wynosi 99,99%.

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

Poprawiony poziom automatyzacji produkcji warsztatowej API, zmniejszona obsługa pracy i koszty oraz poprawiona stabilność jakości.


Czas publikacji: 14 października 2020 r