W dniu 19 maja 2022 r. chińska Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła wniosek o dopuszczenie do obrotu leku BayerVericiguat(2,5 mg, 5 mg i 10 mg) pod marką Verquvo™.

Lek ten stosuje się u dorosłych pacjentów z objawową przewlekłą niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa < 45%), ustabilizowanych po niedawnym zdarzeniu dekompensacyjnym za pomocą terapii dożylnej, w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub pilnego dożylnego leczenia moczopędnego.

Zatwierdzenie leku Vericiguat opierało się na pozytywnych wynikach badania VICTORIA, które wykazało, że Vericiguat może dodatkowo zmniejszyć bezwzględne ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 4,2% (bezwzględne zmniejszenie ryzyka zdarzenia/100 pacjentolat) u pacjentów z chorobami serca niewydolnością serca, u których niedawno wystąpiło zdarzenie dekompensacji niewydolności serca i których stan był stabilny podczas leczenia dożylnego ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa <45%).

W styczniu 2021 r. lek Vericiguat został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych do leczenia objawowej przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z frakcją wyrzutową poniżej 45% po wystąpieniu zaostrzenia niewydolności serca.

W sierpniu 2021 r. CDE zaakceptowało nowy wniosek dotyczący leku Vericiguat, a następnie uwzględniono go w priorytetowym procesie przeglądu i zatwierdzania ze względu na „leki pilne klinicznie, leki innowacyjne i ulepszone nowe leki stosowane w profilaktyce i leczeniu głównych chorób zakaźnych oraz choroby rzadkie”.

W kwietniu 2022 r. opublikowano Wytyczne AHA/ACC/HFSA 2022 dotyczące postępowania w niewydolności serca, wydane wspólnie przez American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) i Heart Failure Society of America (HFSA) ), zaktualizowało farmakologiczne leczenie niewydolności serca za pomocą obniżonej frakcji wyrzutowej (HFrEF) i włączyło Vericiguat do leków stosowanych w leczeniu pacjentów z HFrEF wysokiego ryzyka i niewydolnością serca zaostrzeń w oparciu o standardowe leczenie.

Vericiguatto stymulator sGC (rozpuszczalna cyklaza guanylanowa) z nowatorskim mechanizmem opracowanym wspólnie przez firmy Bayer i Merck Sharp & Dohme (MSD). Może bezpośrednio interweniować w zaburzeniach mechanizmu sygnalizacji komórkowej i naprawiać szlak NO-sGC-cGMP.

Badania przedkliniczne i kliniczne wykazały, że szlak sygnałowy rozpuszczalnej w NO cyklazy guanylanowej (sGC) i cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) jest potencjalnym celem w leczeniu postępu przewlekłej niewydolności serca i leczeniu niewydolności serca. W warunkach fizjologicznych ten szlak sygnalizacyjny jest kluczowym szlakiem regulacyjnym mechaniki mięśnia sercowego, czynności serca i funkcji śródbłonka naczyń.

W patofizjologicznych warunkach niewydolności serca, zwiększone zapalenie i dysfunkcja naczyń zmniejszają biodostępność NO i dalszą syntezę cGMP. Niedobór cGMP prowadzi do rozregulowania napięcia naczyniowego, stwardnienia naczyniowego i serca, zwłóknienia i przerostu oraz dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i nerkowego, co dalej prowadzi do postępującego uszkodzenia mięśnia sercowego, zwiększonego stanu zapalnego i dalszego pogorszenia czynności serca i nerek.