Eltrombopag

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Nowator Data wygaśnięcia patentu (Stany Zjednoczone)
Eltrombopag ITP i niedokrwistość aplastyczna Novartisa i GSK Móc. 20.2023


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Eltrombopag to ogólna nazwa leku Promacta o nazwie handlowej. W niektórych przypadkach pracownicy służby zdrowia mogą używać nazwy handlowej Promacta w odniesieniu do nazwy generycznej leku eltrombopag.

Lek ten stosuje się w leczeniu małej liczby płytek krwi u osób z pewną chorobą krwi zwaną przewlekłą immunologiczną (idiopatyczną) plamicą małopłytkową (ITP) lub u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Może być również stosowany w leczeniu osób z pewną chorobą krwi (aplastyczną niedokrwistość).

Eltrombopag stosuje się w zapobieganiu epizodom krwawień u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych, z chorobą przewlekłąimmunologiczna plamica małopłytkowa(ITP). ITP to stan krwawienia spowodowany brakiem płytek krwi we krwi.

Eltrombopag nie jest lekiem na ITP i nie spowoduje, że liczba płytek krwi będzie prawidłowa u osób cierpiących na tę chorobę.

Eltrombopag stosuje się także w zapobieganiu krwawieniom u dorosłych chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C leczonych interferonem (takim jak Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen lub Sylatron).

Eltrombopag stosuje się także w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu ciężkich przypadkówanemia aplastycznau dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Eltrombopag podaje się czasami, gdy inne metody leczenia zawiodły.

Eltrombopagu nie należy stosować w leczeniu zespołu mielodysplastycznego (zwanego także „prebiałaczką”).

Eltrombopag można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas