Dichlorowodorek daklataswiru

Krótki opis:

Nazwa interfejsu API Wskazanie Specyfikacja Amerykański DMF DMF UE CEP
Dichlorowodorek daklataswiru HCV W domu    


Szczegóły produktu

Tagi produktów

SZCZEGÓŁY PRODUKTU

Opis

Dichlorowodorek daklataswiru (dichlorowodorek BMS-790052) jest silnym i aktywnym po podaniu doustnym lekiemBiałko NS5A HCVinhibitor zEC50zakres 9-146 pM dlawiele genotypów replikonu HCV. Dichlorowodorek daklataswiru jest równieżpolipeptyd transportujący aniony organiczne 1B (OATP1B)IOATP1B3inhibitor zIC50s odpowiednio 1,5 µM i 3,27 µM.

IC50& Cel

EC50: 50 pM (replikon HCV genotyp 1a), 9 pM (replikon HCV genotyp 1b), 71 pM (genotyp 2a replikonu HCV), 146 pM (genotyp 3a replikonu HCV), 12 pM (genotyp 4a replikonu HCV) i 33 pM ( Genotyp replikonu HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) i 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) i 3,27 µM (OATP1B3)[3]

In vitro

Daklataswir (BMS-790052) wykazuje silne działanie hamujące wobec wszystkich badanych genotypów, z EC50wartości w zakresie od 9 pM do 146 pM. Daklataswir hamuje genotyp replikonu HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a i 5a z EC50wartości odpowiednio 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM i 33 pM. Daklataswir jest silnym inhibitorem zakaźnego wirusa JFH-1 o genotypie 2a, który replikuje się w hodowli komórkowej (EC50=28 pM)[1]. Daklataswir (BMS-790052) wiąże się ściśle z NS5A33-202 i NS5A26-202 z Kds odpowiednio 8 nM i 210 nM[2].

Składowanie

Proszek

-20°C

3 lata
 

4°C

2 lata
W rozpuszczalniku

-80°C

6 miesięcy
 

-20°C

1 miesiąc


Badanie kliniczne

Numer NCT Sponsor Stan Data rozpoczęcia

Faza

NCT03369327 Uniwersytet Medyczny w Teheranie|RojanPharma Pharmaceutical Company Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, odpowiedź na terapię|ludzkiego wirusa niedoboru odporności 1 stycznia 2017 r

Faza 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Genotyp 1b 27 listopada 2017 r

Faza 2

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Grudzień 2009

Faza 2

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C marzec 2013

Faza 2

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C styczeń 2012

Faza 3

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Grudzień 2013

Faza 3

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C Maj 2008

Faza 2

NCT02576314 Centrum Badań nad Ludzkością i Zdrowiem|Szpital Pekin 302 Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Maj 2015

Faza 3

NCT02756936 Oryginalne Centrum Badawcze, Egipt|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Zdrowy luty 2016

Faza 1

NCT02771405 Narodowy Instytut Badań nad Hepatologią i Medycyną Tropikalną|Uniwersytet w Kairze Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekły|rak wątrobowokomórkowy Marzec 2016

Faza 3

NCT03706898 Wiriom Zakażenie wirusem HIV-1|Upośledzenie czynności wątroby 1 października 2018 r

Faza 1

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C luty 2015

Faza 3

NCT02124044 Centrum Kliniczne Narodowego Instytutu Zdrowia (CC)|Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV luty 2014

Faza 2

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Grudzień 2015

Faza 2

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Niewydolność wątroby marzec 2009

Faza 1

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C Grudzień 2010

Faza 2

NCT03063879 Uniwersytet Medyczny w Teheranie|Uniwersytet Nauk Medycznych Ahvaz Jundishapur|Uniwersytet Nauk Medycznych Shiraz|Uniwersytet Medyczny Hamadan Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekła|przewlekła niewydolność nerek 1 kwietnia 2017 r

Faza 4

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Grudzień 2009

Faza 2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Szpital Narodowego Uniwersytetu Boramae w Seulu|Szpital Severance|Szpital Uniwersytecki Inha|Uniwersytet Koreański|Gachon University Gil Medical Center|Szpital uniwersytecki Hanyang w Seulu|Szpital uniwersytecki Ewha Womans Mokdong|Bristol-Myers Squibb|Szpital uniwersytecki Soonchunhyang Przewlekłe zapalenie wątroby typu C Wrzesień 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe 29 marca 2019 r

Faza 2|Faza 3

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Przewlekłe zapalenie wątroby 18 maja 2018 r

Faza 2

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Maj 2009

Faza 1

NCT02107365 Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych – Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 4 Listopad 2013

Faza 2

NCT02397395 Dział Badań i Rozwoju firmy Janssen w Irlandii Niewydolność nerek|Schyłkowa choroba nerek Maj 2015

Faza 2

NCT03169348 Uniwersytet Assiut Wirusowe zapalenie wątroby typu C 1 listopada 2017 r

Nie dotyczy

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Grudzień 2014

Faza 1

NCT03537196 Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych – Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS) Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Zażywanie narkotyków|Wirusowe zapalenie wątroby typu C 13 listopada 2018 r

Faza 4

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C kwiecień 2014

Faza 1

NCT02772744 Uniwersytet Zagazig|Uniwersytet w Kairze Wirusowe zapalenie wątroby typu C 1 listopada 2017 r

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Styczeń 2013

Faza 3

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C sierpień 2015

Faza 3

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Maj 2012

Faza 2

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C, genotyp 1 Grudzień 2011

Faza 3

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C Maj 2012

Faza 3

NCT01938625 Dział Badań i Rozwoju firmy Janssen w Irlandii Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe 12 grudnia 2013 r

Faza 2

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C styczeń 2012

Faza 3

NCT03480932 Szkoła Zdrowia Publicznego im. Johnsa Hopkinsa Bloomberga|Narodowy Instytut ds. Narkotyków (NIDA)|YR Gaitonde Centrum Badań i Edukacji nad AIDS Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe 2 lutego 2018 r

Faza 2|Faza 3

NCT03163849 Uniwersytet Assiut Przewlekłe zapalenie wątroby c 1 września 2019 r

Faza 3

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C Maj 2012

Faza 3

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C 7 lutego 2012

NCT03686722 Mohamed Raslan|Uniwersytet Ain Shams|Centrum Badań nad Lekami, Kair, Egipt Cukrzyca typu 2|Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Interakcje leków 9 września 2017 r

Faza 1

NCT02262728 Badania i rozwój firmy Janssen, LLC Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe 30 września 2014 r

Faza 2

NCT02349048 Badania i rozwój firmy Janssen, LLC Wirus zapalenia wątroby typu C Styczeń 2015

Faza 2

NCT03882307 Uniwersytet Assiut Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe Maj 2020

Wczesna faza 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|Marskość wątroby 1 stycznia 2010 r

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C marzec 2013

Faza 2

NCT03549832 Uniwersytet Assiut|Uniwersytet Sohag|Uniwersytet South Valley Koinfekcja HCV 1 stycznia 2018 r

Nie dotyczy

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Marzec 2011

Faza 2

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C 28 lutego 2014 r

Faza 3

NCT02640157 AbbVie Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|Wirus zapalenia wątroby typu C|Wirus zapalenia wątroby typu C o genotypie 3 Grudzień 2015

Faza 3

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C marzec 2014

Faza 3

NCT02624063 Uniwersytet Federalny w São Paulo Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe Grudzień 2015

Faza 4

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C Listopad 2007

Faza 1|Faza 2

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Listopad 2012

Faza 3

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) lipiec 2012

Faza 3

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Styczeń 2014

Faza 3

NCT03540212 Uniwersytet Ain Shams Przewlekłe zakażenie HCV 10 grudnia 2017 r

Faza 2|Faza 3

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C  

NCT02596880 Uniwersytet Medyczny w Teheranie Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Marskość wątroby Wrzesień 2015

Faza 3

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C|Zakażenie HCV 20 czerwca 2019 r

Faza 2

NCT02992457 Uniwersytet Tanta Wirusowe zapalenie wątroby typu C Styczeń 2015

Faza 4

NCT03547895 Uniwersytet Zagazig Niewyrównana marskość wątroby 1 czerwca 2015 r

Nie dotyczy

NCT03004625 Uniwersytet Medyczny w Kaohsiung Szpital Pamięci Chung-Ho|Szpital Pamięci Chang Gung|Narodowy Szpital Uniwersytecki Tajwanu|Szpital Ogólny dla Weteranów w Tajpej, Tajwan|Szpital Chińskiego Uniwersytetu Medycznego|Krajowy Szpital Uniwersytecki Cheng-Kung Wirusowe zapalenie wątroby typu C Listopad 2016

Faza 3

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C kwiecień 2010

Faza 2

NCT02309450 Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych – Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 4 Grudzień 2014

Faza 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Wirus zapalenia wątroby typu C lipiec 2012

Faza 2

NCT03186313 Egipski Szpital Wątrobowy|Szpital Wadi El Nil Wirusowe zapalenie wątroby typu C Wrzesień 2016

Faza 3

NCT03063723 Trzeci szpital stowarzyszony Uniwersytetu Sun Yat-Sena Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (zaburzenie) 1 stycznia 2016 r

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C Październik 2009

Faza 1

NCT01725542 Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych – Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Współzakażenie HCV-HIV Grudzień 2012

Faza 2

NCT02282709 Fundacja Badań nad Wątrobą Przewlekłe zapalenie wątroby typu C luty 2014

Faza 3

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C luty 2014

Faza 3

NCT03247296 Uniwersytet MTI Wirusowe zapalenie wątroby typu C 28 lutego 2017 r

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C wrzesień 2011

Faza 3

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Grudzień 2015

Faza 2

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C 31 marca 2013 r

Faza 3

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C 11 lipca 2013 r

Faza 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe Styczeń 2015

Faza 2

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Czerwiec 2014

Faza 3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Uniwersytet Assiut Wirusowe zapalenie wątroby typu C Czerwiec 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Czerwiec 2014

Faza 1

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C lipiec 2010

Faza 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Interakcje leków 19 listopada 2018 r

Faza 1

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C Grudzień 2009

Faza 2

NCT02565888 Uniwersytet Radboud Wirusowe zapalenie wątroby typu C|HIV Listopad 2015

Faza 1

NCT02555943 Centrum Badań nad Ludzkością i Zdrowiem|Szpital 302 w Pekinie|Szpital Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C|Koinfekcja HBV|Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B luty 2015

Faza 2|Faza 3

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Centrum Badawcze Południowej Kalifornii Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Marskość wątroby Styczeń 2015

Faza 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Szpital Uniwersytecki Soonchunhyang|Uniwersytet Dankook|Krajowy Szpital Uniwersytecki Chungnam|Szpital Uniwersytecki Konyang|Szpital Uniwersytecki Eulji|Szpital Świętego Wincentego, Korea|Szpital Uniwersytecki Konkuk|Szpital Mariacki w Cheongju, Cheongju , Korea|Szpital Severance|Koreański Uniwersytet Guro Szpital|Szpital Ogólny Eulji|Katolicki Uniwersytet Korei Wirusowe zapalenie wątroby typu C luty 2016

Faza 4

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C kwiecień 2014

Faza 1

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C wrzesień 2011

Faza 2

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C kwiecień 2014

Faza 3

NCT02565862 Uniwersytet Radboud Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Cukrzyca|Insulinooporność Styczeń 2016

Faza 1

NCT04211844 Uniwersytet Ain Shams Przewlekłe zapalenie wątroby typu C 1 października 2019 r

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Czerwiec 2009

Faza 2

NCT03883698 Podyplomowy Instytut Nauk Medycznych im. Sanjaya Gandhiego Niewydolność nerek, przewlekłe | wirusowe zapalenie wątroby typu C 15 marca 2019 r

Faza 3

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C Grudzień 2011

Faza 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Przewlekłe zapalenie wątroby typu C Czerwiec 2011

Faza 2

NCT01842451 Spółka Vertex Pharmaceuticals Inc Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|CHC|HCV|Wirusowe zapalenie wątroby typu C Czerwiec 2013

Faza 2

NCT02762448 Szpital Miejski w Tainan Zapalenie wątroby C Lipiec 2016

NCT02473211 Centrum Badań nad Ludzkością i Zdrowiem|Szpital Pekin 302 Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Styczeń 2015

Faza 2|Faza 3

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Przewlekłe zapalenie wątroby typu C 30 listopada 2011

Faza 2

NCT03490097 Uniwersytet Ain Shams Przewlekłe zapalenie wątroby typu c|zespół metaboliczny 1 grudnia 2017 r

Faza 2|Faza 3

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Wirus zapalenia wątroby typu C sierpień 2010

Faza 2

NCT02333292 Szpital Uniwersytecki Valme|Szpital del SAS w Jerez|Szpital Generalny Universitario Elche|Szpital La Línea de la Concepción|Kompleks Szpitala Universitario de A Coruña|Szpital de Figueres|Szpital Universitario Puerto Real|Szpital Universitario Virgen de la Victoria|Szpital Universitario de Canarias| Generał Szpitala Universitario de Alicante|Szpital Universitario Araba|Szpital Royo Vilanova|Szpital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Szpital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Szpital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Klinika Universidad de Navarra, Universidad de Nawarra|Szpital Clinico Universitario San Cecilio|Szpital Universitario La Fe|Szpital Generalny Universitario de Valencia|Szpital Universitario Infanta Leonor|Szpital Universitario de Gran Canaria|Szpital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Szpital Regional Universitario Carlos Haya|Szpital Virgen de la Luz|Szpital General Universitario de Castellón|Szpital Parc Taulí, Sabadell Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Grudzień 2014

NCT03200184 Uniwersytet Medyczny w Teheranie Wirusowe zapalenie wątroby typu C 1 września 2016 r

Faza 4

NCT03188276 Trzeci szpital stowarzyszony Uniwersytetu Sun Yat-Sena Przewlekłe zapalenie wątroby typu C 1 lutego 2016 r

Wczesna faza 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Wirusowe zapalenie wątroby typu C wrzesień 2012

Faza 1

 

CERTYFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopril, talidomid itp.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
List FDA-EIR-201901

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Zarządzanie jakością 1

Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, I6projekty są w trakcie zatwierdzania.

Zarządzanie jakością 2

Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością położył solidny fundament pod sprzedaż.

Zarządzanie jakością 3

Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jego jakość i efekt terapeutyczny.

Zarządzanie jakością 4

Profesjonalny zespół ds. regulacji wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosków i rejestracji.

ZARZĄDZANIE PRODUKCJĄ

cpf5
cpf6

Koreańska linia pakowania butelkowanego Countec

cpf7
cpf8

Linia do pakowania butelkowanego CVC na Tajwanie

cpf9
cpf10

Linia do pakowania tektury CAM we Włoszech

cpf11

Niemiecka maszyna do zagęszczania Fette

cpf12

Japoński wykrywacz tabletek Viswill

cpf14-1

Pokój kontrolny DCS

PARTNER

Współpraca międzynarodowa
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Współpraca krajowa

  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas