Dichlorowodorek daklataswiru
Opis
Dichlorowodorek daklataswiru (dichlorowodorek BMS-790052) jest silnym i aktywnym doustnieBiałko HCV NS5Ainhibitor zEC50s zakres 9-146 pm dlawiele genotypów replikonu HCV.Dichlorowodorek daklataswiru jest równieżpolipeptyd 1B transportujący aniony organiczne (OATP1B)orazOATP1B3inhibitor zIC50s odpowiednio 1,5 µM i 3,27 µM.
IC50& Cel
EC50: 50 pM (replikon HCV genotyp 1a), 9 pM (replikon HCV genotyp 1b), 71 pM (replikon HCV genotyp 2a), 146 pM (replikon HCV genotyp 3a), 12 pM (replikon HCV genotyp 4a) i 33 pM ( HCV genotyp replikonu 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) i 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) i 3,27 µM (OATP1B3)[3]
W Vitro
Daklataswir (BMS-790052) wykazuje silne działanie hamujące wobec wszystkich testowanych genotypów, z EC50wartości w zakresie od 9 pM do 146 pM.Daklataswir hamuje genotyp replikonu HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a i 5a z EC50wartości odpowiednio 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM i 33 pM.Daklataswir jest silnym inhibitorem zakaźnego wirusa JFH-1 genotypu 2a, który replikuje się w hodowli komórkowej (EC50=28 po południu)[1].Daklataswir (BMS-790052) ściśle wiąże się z NS5A33-202 i NS5A26-202 z Kds odpowiednio 8 nM i 210 nM[2].
Przechowywanie
| Proszek | -20°C | 3 lata |
| 4°C | 2 lata | |
| W rozpuszczalniku | -80°C | 6 miesięcy |
| -20°C | 1 miesiąc |
Badanie kliniczne
| Numer NCT | Sponsor | Stan: schorzenie | Data rozpoczęcia | Faza |
| NCT03369327 | Uniwersytet Nauk Medycznych w Teheranie|RojanPharma Pharmaceutical Company | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, odpowiedź na terapię | ludzkim wirusem niedoboru odporności | 1 stycznia 2017 r. | Faza 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Genotyp 1b | 27 listopada 2017 r. | Faza 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | grudzień 2009 | Faza 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | Marzec 2013 | Faza 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | styczeń 2012 | Faza 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Grudzień 2013 | Faza 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | maj 2008 | Faza 2 |
| NCT02576314 | Centrum Badań nad Ludzkim i Zdrowotnym|Szpital Pekin 302 | Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | maj 2015 | Faza 3 |
| NCT02756936 | Oryginalne Centrum Badawcze, Egipt|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Zdrowy | Luty 2016 | Faza 1 |
| NCT02771405 | Narodowy Instytut Badawczy Hepatologii i Medycyny Tropikalnej|Uniwersytet w Kairze | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | rak wątrobowokomórkowy | Marzec 2016 | Faza 3 |
| NCT03706898 | Wiriom | Zakażenie HIV-1|Zaburzenie wątroby | 1 października 2018 r. | Faza 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Luty 2015 | Faza 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Luty 2014 | Faza 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | grudzień 2015 | Faza 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Niewydolność wątroby | Marzec 2009 | Faza 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | grudzień 2010 | Faza 2 |
| NCT03063879 | Teheran University of Medical Sciences|Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences|Shiraz University of Medical Sciences|Hamadan University of Medical Science | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekła|przewlekła niewydolność nerek | 1 kwietnia 2017 r. | Faza 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | grudzień 2009 | Faza 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Szpital Ewha Womans University Mokdong|Bristol-Myers Squibb|Szpital Uniwersytecki Sonchunhyang | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | wrzesień 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | 29 marca 2019 r. | Faza 2|Faza 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Przewlekłe zapalenie wątroby | 18 maja 2018 r. | Faza 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | maj 2009 | Faza 1 |
| NCT02107365 | Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych-Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Genotyp 4 | listopad 2013 | Faza 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlandia | Upośledzenie nerek | schyłkowa choroba nerek | maj 2015 | Faza 2 |
| NCT03169348 | Uniwersytet Assiut | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 1 listopada 2017 r. | Nie dotyczy |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | grudzień 2014 | Faza 1 |
| NCT03537196 | Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych-Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS) | Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Zażywanie narkotyków|Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 13 listopada 2018 r. | Faza 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | kwiecień 2014 | Faza 1 |
| NCT02772744 | Uniwersytet Zagazig|Uniwersytet w Kairze | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 1 listopada 2017 r. |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Styczeń 2013 | Faza 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Sierpień 2015 | Faza 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | maj 2012 | Faza 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, genotyp 1 | grudzień 2011 | Faza 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | maj 2012 | Faza 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlandia | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | 12 grudnia 2013 r. | Faza 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | styczeń 2012 | Faza 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | 2 lutego 2018 | Faza 2|Faza 3 |
| NCT03163849 | Uniwersytet Assiut | Przewlekłe zapalenie wątroby | 1 września 2019 r. | Faza 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | maj 2012 | Faza 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 7 lutego 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drug Research Centre, Kair, Egipt | Cukrzyca, typ 2|WZW typu C|Interakcje z lekami | 9 września 2017 r. | Faza 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | 30 września 2014 r. | Faza 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Wirus zapalenia wątroby typu C | Styczeń 2015 | Faza 2 |
| NCT03882307 | Uniwersytet Assiut | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | maj 2020 | Wczesna faza 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Przewlekłe zapalenie wątroby typu C | Marskość | 1 stycznia 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Marzec 2013 | Faza 2 |
| NCT03549832 | Uniwersytet Assiut|Uniwersytet Sohag|Uniwersytet South Valley | Koinfekcja HCV | 1 stycznia 2018 | Nie dotyczy |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Marzec 2011 | Faza 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 28 lutego 2014 | Faza 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|Wirus zapalenia wątroby typu C|Genotyp 3 Wirus zapalenia wątroby typu C | grudzień 2015 | Faza 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | marzec 2014 | Faza 3 |
| NCT02624063 | Federalny Uniwersytet São Paulo | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | grudzień 2015 | Faza 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | listopad 2007 | Faza 1|Faza 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | Listopad 2012 | Faza 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) | lipiec 2012 | Faza 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Styczeń 2014 | Faza 3 |
| NCT03540212 | Uniwersytet Ain Shams | Przewlekłe zakażenie HCV | 10 grudnia 2017 r. | Faza 2|Faza 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C |
| |
| NCT02596880 | Uniwersytet Medyczny w Teheranie | Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Marskość | wrzesień 2015 | Faza 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Wirusowe zapalenie wątroby typu C|WZW C, przewlekłe|Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C|Zakażenie HCV | 20 czerwca 2019 r. | Faza 2 |
| NCT02992457 | Uniwersytet Tanta | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Styczeń 2015 | Faza 4 |
| NCT03547895 | Uniwersytet Zagazig | Zdekompensowana marskość wątroby | 1 czerwca 2015 | Nie dotyczy |
| NCT03004625 | Szpital Uniwersytetu Medycznego w Kaohsiung Chung-Ho|Szpital Chang Gung|Krajowy Szpital Uniwersytecki na Tajwanie|Szpital Ogólny Weteranów w Tajpej, Tajwan|Chiński Szpital Uniwersytecki|Narodowy Szpital Uniwersytecki Cheng-Kung | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | listopad 2016 | Faza 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | kwiecień 2010 | Faza 2 |
| NCT02309450 | Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych-Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C Genotyp 4 | grudzień 2014 | Faza 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Wirus zapalenia wątroby typu C | lipiec 2012 | Faza 2 |
| NCT03186313 | Egipski Szpital Wątroby|Szpital Wadi El Nil | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | wrzesień 2016 | Faza 3 |
| NCT03063723 | Trzeci Szpital Stowarzyszony, Uniwersytet Sun Yat-Sen | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (zaburzenie) | 1 stycznia 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | Październik 2009 | Faza 1 |
| NCT01725542 | Francuski Narodowy Instytut Zdrowia i Badań Medycznych-Francuska Narodowa Agencja Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Współzakażenie HCV-HIV | Grudzień 2012 | Faza 2 |
| NCT02282709 | Fundacja Badań Wątroby | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | Luty 2014 | Faza 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Luty 2014 | Faza 3 |
| NCT03247296 | Uniwersytet MTI | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 28 lutego 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | wrzesień 2011 | Faza 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | grudzień 2015 | Faza 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | 31 marca 2013 r. | Faza 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | 11 lipca 2013 | Faza 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe | Styczeń 2015 | Faza 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | czerwiec 2014 | Faza 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Uniwersytet Assiut | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Czerwiec 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | czerwiec 2014 | Faza 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | lipiec 2010 | Faza 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interakcje leków | 19 listopada 2018 r. | Faza 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | grudzień 2009 | Faza 2 |
| NCT02565888 | Uniwersytet Radboud | Wirusowe zapalenie wątroby typu C|HIV | listopad 2015 | Faza 1 |
| NCT02555943 | Centrum Badań nad Humanitarnością i Zdrowiem|Szpital 302 Pekin|Szpital Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C|Koinfekcja HBV|Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B | Luty 2015 | Faza 2|Faza 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Centrum Badawcze Południowej Kalifornii | Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Marskość | Styczeń 2015 | Faza 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Szpital Uniwersytecki Soonchunhyang|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Szpital Uniwersytecki Konyang|Szpital Uniwersytecki Eulji|Szpital Saint Vincent, Korea|Szpital Uniwersytecki Konkuk|Szpital St. Mary's Cheongju, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Szpital Ogólny Eulji|Katolicki Uniwersytet Korei | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Luty 2016 | Faza 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | kwiecień 2014 | Faza 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | wrzesień 2011 | Faza 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | kwiecień 2014 | Faza 3 |
| NCT02565862 | Uniwersytet Radboud | Wirusowe zapalenie wątroby typu C|Cukrzyca|Insulinooporność | styczeń 2016 | Faza 1 |
| NCT04211844 | Uniwersytet Ain Shams | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | 1 października 2019 r. |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | czerwiec 2009 | Faza 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Podyplomowy Instytut Nauk Medycznych | Niewydolność nerek, przewlekła | zapalenie wątroby typu C | 15 marca 2019 r. | Faza 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | grudzień 2011 | Faza 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | czerwiec 2011 | Faza 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Przewlekłe zapalenie wątroby typu C|CHC|HCV|zapalenie wątroby typu C | czerwiec 2013 | Faza 2 |
| NCT02762448 | Szpital Miejski w Tainan | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | Lipiec 2016 |
|
| NCT02473211 | Centrum Badań nad Ludzkim i Zdrowotnym|Szpital Pekin 302 | Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | Styczeń 2015 | Faza 2|Faza 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | 30 listopada 2011 | Faza 2 |
| NCT03490097 | Uniwersytet Ain Shams | Przewlekłe zapalenie wątroby c | Zespół metaboliczny | 1 grudnia 2017 r. | Faza 2|Faza 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Wirus zapalenia wątroby typu C | Sierpień 2010 | Faza 2 |
| NCT02333292 | Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Linea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Navarra Universidad, Universidad Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Szpital Generalny w Walencji|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario Santa Lucia|Centro Penitenciario Alicante 1|Szpital Regionalny Universitario Carlos Haya|Szpital Virgo la Luz|Szpital Generalny Universitario de Castellón|Szpital Parc Taulí, Sabadell | Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C | grudzień 2014 |
|
| NCT03200184 | Uniwersytet Medyczny w Teheranie | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | 1 września 2016 r. | Faza 4 |
| NCT03188276 | Trzeci Szpital Stowarzyszony, Uniwersytet Sun Yat-Sen | Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C | 1 lutego 2016 | Wczesna faza 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Wirusowe zapalenie wątroby typu C | wrzesień 2012 | Faza 1 |
Wniosek18Projekty oceny spójności jakości, które zostały zatwierdzone4, oraz6projekty są w trakcie zatwierdzania.
Zaawansowany międzynarodowy system zarządzania jakością stworzył solidne podstawy dla sprzedaży.
Nadzór jakościowy przebiega przez cały cykl życia produktu, aby zapewnić jakość i efekt terapeutyczny.
Zespół Professional Regulatory Affairs wspiera wymagania jakościowe podczas składania wniosku i rejestracji.
Linia do pakowania w butelkach Korea Countec
Tajwańska linia do pakowania w butelkach CVC
Linia do pakowania płyt CAM we Włoszech
Niemiecka maszyna do zagęszczania fette
Japoński wykrywacz tabletów Viswill
Dyspozytornia DCS
Współpraca międzynarodowa
Współpraca krajowa
Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas
